Dados do Trabalho

Título

Anestesia com ciprofol (HSK3486): revisão sistemática da literatura atual e aplicações

Descrição

Justificativa e objetivos: O ciprofol (HSK3486) é um novo agonista GABA-A de administração intravenosa e curta duração, desenvolvido na China a partir de modificações estruturais do propofol. Recentemente, diversos estudos têm sido conduzidos a fim de avaliar seus potenciais sedativos e anestésicos em diferentes contextos. Esta revisão tem como objetivo sintetizar a evidência atual e identificar lacunas no conhecimento sobre o tema.

Método: Estudo prospectivamente registrado na OSF e conforme guidelines PRISMA. Realizada uma revisão sistemática nas bases MEDLINE, Embase e Web Of Science com os descritores “ciprofol” ou “HSK3486”, em busca de estudos originais ou revisões do tema.

Resultados: Inicialmente, 264 artigos foram obtidos. Após triagem final, 86 estudos adequavam-se aos critérios de inclusão dos objetivos, sendo 40 ensaios clínicos randomizados (ECRs), 15 não randomizados (ECRNRs), 13 em modelos animais/celulares, 8 revisões, 7 meta-análises e 3 relatos de casos (Figura 1). A maioria dos estudos foi conduzida na China, país de origem da droga. Estudos em modelos animais/celulares para avaliações farmacocinéticas iniciaram em 2017. A partir de 2020, ECRs e ECNRs analisaram a droga em diferentes cenários, inicialmente para sedação (endoscopias, procedimentos ginecológicos, ventilação mecânica) e, posteriormente, anestesia geral eletiva (indução e/ou manutenção), com populações variando de pacientes pediátricos a idosos. Dos 62 estudos originais/meta-análises, 37 tinham o propofol como grupo associação e/ou grupo controle, enquanto outros grupos incluíam opióides ou cetamina. De maneira geral, ensaios clínicos e meta-análises concluem que, comparado a demais agentes (sobretudo propofol), o ciprofol apresenta menor dor à injeção e redução de episódios hipotensivos, mas com eficácia semelhante na sedação/indução anestésica. Entretanto, parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial média e frequência cardíaca) foram inconclusivos e divergentes ao longo dos estudos. Quatro protocolos de ECRs focados na incidência de agitação/delirium ainda não foram finalizados, mas estudos já publicados não indicam diferença entre os agentes. Apenas dois relatos de caso, publicados somente a partir de 2023, relataram efeitos adversos: overdose acidental e urina rosa, sem demais repercussões clínicas.

Conclusões: Grande parte dos estudos incluídos conclui que o ciprofol possui propriedades sedativas e anestésicas comparáveis ao propofol ou demais anestésicos, mas com menor risco de hipotensão e melhor recuperação. Mais estudos focados em populações específicas (sobretudo pediátricas), reações adversas, dosagem e análises de custo-efetividade são necessários para melhor esclarecer a aplicação clínica do ciprofol.

Referência 1

Lu M, Liu J, Wu X et al. Ciprofol: a novel alternative to propofol in clinical intravenous anesthesia? Biomed Res Int. 2023;2023:7443226.

Referência 2

Li J, Wang X, Liu J, et al. Comparison of ciprofol (HSK3486) versus propofol for the induction of deep sedation during gastroscopy and colonoscopy procedures: a multi-centre, non-inferiority, randomized, controlled phase 3 clinical trial. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2022;131:138-148.

Link para o registro de estudo

https://osf.io/zxdm7/?view_only=c7a644b90b1347ae861eef2fb5f3ad4d

Palavras Chave

Anestesia; Ciprofol