Dados do Trabalho

Título

Nefopam versus placebo em cirurgias abertas de coluna vertebral: Uma Revisão Sistemática e Meta-Análise de Ensaios Clínicos Randomizados

Descrição

Justificativa e Objetivos: A gestão eficaz da dor pós-operatória é um componente crítico para a recuperação de pacientes submetidos a cirurgias abertas de coluna vertebral. Tradicionalmente, os opioides têm sido a principal opção analgésica nestes casos, apesar de seus efeitos adversos. Nesse sentido, o Nefopam, um analgésico não-opioide, tem se mostrado como uma alternativa promissora devido às suas propriedades antinociceptivas e neutralizadoras da hiperalgesia central.¹ Este medicamento atua através da inibição da recaptação dos neurotransmissores serotonina, dopamina e norepinefrina, além de bloquear canais de sódio e cálcio, o que resulta em efeitos analgésicos significativos.² Desse modo, esta revisão sistemática e meta-análise objetiva comparar o uso do nefopam versus placebo em pacientes adultos submetidos à cirurgia de coluna vertebral. Método: Em julho de 2024 foi realizada uma busca sistemática da literatura nas bases de dados PubMed, Embase e Cochrane para ensaios clínicos randomizados (RCTs) comparando o uso de Nefopam versus placebo em cirurgias abertas de coluna vertebral. Essa meta-análise teve como desfecho principal o consumo de opioide pós-operatório. Análises secundárias incluíram analgesia pós-operatória às 0, 12, 24, 48 e 72 horas, e severidade da disestesia pós-operatória às 24 e 72 horas. A análise estatística foi realizada utilizando o software R versão 4.4.0, a fim de analisar as medidas de diferença de médias (MD) e diferença de médias padronizadas (SMD), em modelo de efeito randômico. Resultados: Cinco RCTs, incluindo 329 pacientes, foram elegíveis para análise, sendo que destes, 171 pacientes utilizaram Nefopam. O uso desse fármaco não demonstrou diferença estatisticamente significativa no consumo de opioide pós-operatório nas primeiras 24 horas (MD −1.17 mg de morfina [IC 95% −4.21; 1.86]; p= 0.45, I²= 33%, Figura 1A). Além disso, também não houve diferenças significativas nas escalas de dor no pós-operatório de 0 horas (SMD −0.19 [IC 95% −0.60; 0.21]; p= 0.35, I²= 0%, Figura 1B), de 12 horas (SMD −0.19 [IC 95% −0.52; 0.14]; p= 0.27, I²= 39%, Figura 1C), de 24 horas (SMD −0.05 [IC 95% −0.38; 0.29]; p= 0.79, I²= 39%, Figura 1D), de 48 horas (SMD −0.45 [IC 95% −0.94; 0.04]; p= 0.07, I²= 52%, Figura 2A), ou de 72 horas (SMD −0.23 [IC 95% −0.81; 0.35]; p= 0.43, I²= 67%, Figura 2B). Ademais, não houveram diferenças estatisticamente significativas na severidade da disestesia nas 24 horas (SMD −0.77 [IC 95% −1.61; 0.06]; p= 0.07, I²= 86%, Figura 2C) ou nas 72 horas após a cirurgia (SMD −0.54 [IC 95% −1.12; 0.04]; p= 0.07, I²= 76%, Figura 2D). Conclusão: Nos pacientes adultos submetidos à cirurgia aberta de coluna vertebral, o uso do Nefopam não apresentou diferenças estatisticamente significativas em relação ao consumo de opioide pós-operatório, escala de dor às 0, 12, 24, 48 e 72 horas pós-operatórias ou severidade da disestesia analisadas em 24 e 72 horas após a cirurgia, quando comparado ao grupo placebo.

Referência 1

Jin S, Lee YS, Kim D et al. Effect of Nefopam on Dysesthesia, Postoperative Pain, and Satisfaction in Patients with Lumbar Spinal Stenosis Undergoing Spine Surgery: A Double-Blind, Randomized Study. J Clin Med. 2023;12:7468

Referência 2

Chalermkitpanit P, Yingsakmongkol W, Limthongkul W et al. Perioperative Intravenous Nefopam on Pain Management and Ambulation after Open Spine Surgery: A Randomized Double-Blind Controlled Study. Asian Spine J. 2023;17:632-8

Palavras Chave

Nefopam; Morfina; Coluna Vertebral